Los estudios han demostrado que los niños y adolescentes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH; mayor dificultad para concentrarse, controlar las acciones y permanecer quietos o tranquilos que otras personas de la misma edad) que toman atomoxetina son más propensos a pensar en suicidarse que los niños y adolescentes con TDAH que no toman atomoxetina.

Mientras su hijo esté tomando atomoxetina, es necesario que controle el comportamiento de si hijo atentamente, en especial al inicio del tratamiento y en cualquier momento que se incremente o disminuya su dosis. Su hijo puede desarrollar síntomas graves de forma muy repentina, por lo que es importante que preste atención a su comportamiento todos los días. Pídales a otras personas que pasan mucho tiempo con su hijo, como hermanos, hermanas y maestros que le informen si observan cambios en el comportamiento de su hijo. Llame al pediatra si su hijo experimenta cualquiera de estos síntomas: actúa más reservado o retraído de lo normal; se siente desvalido, desesperado o sin valor; tiene síntomas de depresión nuevos o que empeoran; piensa o habla de lastimarse o quitarse la vida o planea o intenta hacerlo; preocupación excesiva; nerviosismo; ataques de pánico; dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido; irritabilidad; comportamiento agresivo o violento; actuar sin pensar; incremento extremo en la actividad o el habla; entusiasmo frenético, anormal o cualquier otro cambio repentino o inusual en el comportamiento.

El médico de su hijo querrá verlo con frecuencia mientras esté tomando atomoxetina, especialmente el comienzo de su tratamiento. Es posible que el médico de su hijo también quiera hablar ocasionalmente con usted o su hijo por teléfono. Asegúrese de que su hijo asista a todas las citas al consultorio o atienda las conversaciones por teléfono con su médico.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con atomoxetina y cada vez que vuela a surtir su receta médica. Lea atentamente la información, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (https://www.fda.gov/Drugs) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de administrar atomoxetina a su hijo, de usar otros tratamientos para la afección y de no tratar la afección de su hijo.

La atomoxetina se usa como parte de un programa de tratamiento integral para aumentar la capacidad de prestar atención y reducir la impulsividad e hiperactividad en los niños y adultos con TDAH. La atomoxetina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de norepinefrina. Su acción consiste en aumentar los niveles de norepinefrina, una sustancia natural en el cerebro necesaria para controlar el comportamiento.

La presentación de la atomoxetina es en cápsula para tomar por vía oral. Por lo general, se toma ya sea una vez al día por la mañana, o dos veces por la mañana y al final de la tarde, o en las primeras horas de la noche. La atomoxetina se puede tomar con o sin alimentos. Tome la atomoxetina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la atomoxetina exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas de atomoxetina enteras; no las abra, mastique ni triture. Si una cápsula se abre o rompe accidentalmente, lave con agua el lugar donde cayó el polvo suelto de inmediato. Trate de no tocar el polvo y tenga especial cuidado de que no le entre en los ojos. Si le entra polvo en los ojos, enjuáguelos de inmediato con agua y llame a su médico.

Es probable que su médico le recete al principio una dosis baja de atomoxetina y que la aumente al cabo de al menos 3 días. Su médico puede aumentar su dosis nuevamente después de dos a cuatro semanas. Es posible que note una mejoría de sus síntomas durante la primera semana de tratamiento, pero puede tardar hasta un mes en sentir el beneficio total de la atomoxetina.

La atomoxetina puede ayudar a controlar los síntomas del TDAH pero no curará la afección. Continúe tomando la atomoxetina aunque se sienta bien, y no deje de tomarla sin consultarlo antes con su médico.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar atomoxetina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al a la atomoxetina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de atomoxetina.
• Algunos medicamentos no deben tomarse con la atomoxetina. Otros medicamentos pueden causar cambios en la dosis o requerir control adicional cuando se toman con la atomoxetina. Asegúrese de haberle informado a su médico y farmacéutico qué medicamentos está tomando o piensa tomar antes de empezar su tratamiento con la atomoxetina. Antes de comenzar, suspender o cambiar cualquier medicamento mientras toma atomoxetina, consúltelo con su médico o farmacéutico.
• Informe a su médico o farmacéutico si actualmente toma o recibe los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos durante las últimas dos semanas: isocarboxazida (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate).
• informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo glaucoma (una afección de los ojos que puede provocar pérdida de la visión) o feocromocitoma (un tumor en una pequeña glándula cerca de los riñones). Su médico probablemente le indicará que no tome atomoxetina.
• informe a su médico si alguien en su familia tiene o ha tenido ritmo cardíaco irregular o falleció repentinamente. Informe a su médico si recientemente tuvo un ataque cardíaco y si tiene o alguna vez ha tenido un defecto cardíaco, presión arterial alta, ritmo cardíaco irregular, endurecimiento de las arterias, enfermedad del corazón o de los vasos sanguíneos u otros problemas cardíacos. Su médico lo examinará para determinar la salud de su corazón y vasos sanguíneos. Su médico probablemente le indicará que no tome atomoxetina si tiene una afección cardíaca, o si hay un riesgo alto de que pueda desarrollar una afección cardíaca.
• informe a su médico si usted o alguien en su familia tiene o alguna vez ha tenido depresión, trastorno bipolar (trastorno maníaco depresivo; una afección que causa episodios de depresión, episodios de frenesí, entusiasmo anormal y otros estados de ánimo anormales), o si ha pensado o intentado suicidarse. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido convulsiones o enfermedad hepática.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma atomoxetina.
• debe saber que la atomoxetina podría ocasionarle somnolencia. No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• debe saber que la atomoxetina puede ocasionarle mareos, aturdimiento y desmayos cuando se levanta muy rápido después de estar acostado. Para evitarlo, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.
• debe saber que la atomoxetina se debe usar como parte de un programa de tratamiento total para TDAH, que puede incluir asesoramiento y educación especial. Asegúrese de seguir todas las instrucciones de su médico o terapeuta.
• debe saber que su presión arterial podría aumentar durante el tratamiento con atomoxetina. Su médico controlará su presión arterial durante su tratamiento.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que olvidó, y siga con su horario habitual de medicación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó. No tome más de la cantidad diaria prescrita de atomoxetina en 24 horas.

La atomoxetina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• acidez estomacal
• náuseas
• vómitos
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• estreñimiento
• dolor de estómago
• gases
• boca seca
• cansancio excesivo
• mareos
• dolor de cabeza
• cambios en el estado de ánimo
• disminución en el deseo o capacidad sexual
• dificultad para orinar
• períodos menstruales dolorosos o irregulares
• dolor muscular
• sudoración
• sofocos
• sueños extraños
• ardor u hormigueo en las manos, los brazos, los pies o las piernas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas , o cualquiera de los que se enumeran en las secciones Advertencia importante o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente:

• ritmo cardíaco rápido o irregular
• dolor en el pecho
• falta de aliento
• dificultad para hablar o hablar lento
• mareos o desmayos
• debilidad u hormigueo de un brazo o una pierna
• picazón en la piel
• orina oscura
• ictericia en la piel u ojos
• síntomas similares a los de la gripe
• dolor en la parte superior derecha del estómago
• inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
• ronquera
• dificultad para tragar o respirar
• urticaria
• sarpullido
• pensamientos anormales
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• erección que dura varias horas o más
• convulsiones

La atomoxetina puede retrasar el crecimiento o el aumento de peso de los niños. El médico de su hijo probablemente lo supervisará cuidadosamente durante su tratamiento con atomoxetina. Hable con el médico de su hijo sobre los riesgos de administrar este medicamento a su hijo.

La atomoxetina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• somnolencia
• nerviosismo
• aumento en la actividad o en hablar
• comportamiento anormal
• problemas estomacales
• pupilas dilatadas (círculos negros en el centro de los ojos)
• ritmo cardíaco acelerado
• boca seca

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la atomoxetina.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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